【产品名称】乳酸钠林格注射液(软袋)
【规格】500ml
【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20055488
补充说明
【药品名称】通用名:乳酸钠林格注射液
【成 份】本品为复方制剂,其组份为:每瓶(500ml)中含乳酸钠1.55g、氯化钠3.00g氯化钾0.15g、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.10g 。辅料为注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。
【用法用量】静脉滴注 成人一次500ml~1000ml(1~2瓶),按年龄体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。
【不良反应】①有低钙血症者(如尿毒症),在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐搦、呼吸困难等症状,常因血氢钙离子浓度降低所致;②心率加速、
胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现;③血压升高;④体重增加、水肿;⑤逾量时出现碱中毒;⑥血钾浓度下降,有时出现低钾血症表现。
【禁 忌】①心力衰竭及急性肺水肿;②脑水肿;③乳酸性酸中毒已显著时;④重症肝功能不全;⑤严重肾功能衰竭有少尿或无尿。
【注意事项】下列情况应慎用:(1)①糖尿病患者服用双胍类药物(尤其是降糖灵),阻碍着肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒;②水肿患者伴有钠潴留倾向时;③高血压患者可增高血压;④心功能不全;⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;⑥缺氧及休克,组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙铜酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;⑦酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡;⑧糖尿病铜症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高,且常可伴有循环不良或脏器血供不足,乳酸降解速度减慢;⑨肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心血管负荷。
用药时应做下列检查及观察:①血pH及/或二氧化碳结合力;②血氢钠、钾、钙、氯浓度测定;③肾功能测定,包括血肌肝、尿素氮等;④血压;⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉反流等,按需作静脉压或中心静脉压测定;⑥肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等,应用于乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。
若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等,请勿使用。一次使用不完,禁止再用。
【贮 藏】密闭保存。
批准文号 国药准字H20055488
原批准文号
药品本位码 86902180001566
药品本位码备注
产品名称 乳酸钠林格注射液
英文名称 Sodium Lactate Ringer's Injection
商品名
生产单位 四川科伦药业股份有限公司
生产地址 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路;四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区)
规格 500ml
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-09
编号 川20100188
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
法定代表人 刘革新
企业负责人 谭鸿波
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路
分类码 Hb
生产范围 大容量注射剂、冲洗剂、小容量注射剂*四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂、冲洗剂*四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂*1号库房(ABCD阴凉库、EFG成品常温库房)*2号库房(成品常温库房)*3号库房(成品常温库房)*4号库房(成品常温库房)*5号库房(成品常温库房)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生产地址 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路*广安分公司*仁寿分公司*成都市新都区新都镇工业大道东段*成都市新都区新都镇沱江村*成都市新都区新都镇新泰路*成都市新都区龙桥镇普文村二组*四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区)*