右旋糖酐铁注射液 2ml:50mg/支

• 【产品名称】右旋糖酐铁注射液
• 【规格】2ml:50mg
• 【生产厂家】浙江天瑞药业有限公司
• 【批准文号】国药准字H33021758

补充说明

右旋糖酐铁注射液说明书
【中文名称】 右旋糖酐铁注射液
【产品英文名称】 Iron Dextran Injection
【生产企业】 浙江天瑞药业有限公司
【功效主治】 用于治疗缺铁性贫血。
【化学成分】 本品主要成份为右旋糖酐与氢氧化铁复合物。分子量：表观分子量为165，000。辅料：注射用水、盐酸或氢氧化钠（调节PH值），氮气（充安瓿瓶）
【药理作用】 抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
【药物相互作用】 1、本品不能和口服铁剂同时服用，因为口服铁的吸收会降低。 2、本品可能会导致血浆胆红素水平的提高和血浆钙水平的降低。
【不良反应】 本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。
【禁忌症】 1、非缺铁性贫血； 2、铁超负荷或铁利用紊乱； 3、已知对铁单糖或双糖过度敏感； 4、代偿失调的肝硬化； 5、传染性肝炎； 6、急慢性感染的病人，哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病人。
【用法用量】 深部肌内注射 一次50~100mg(Fe)，1~3日1次。小儿体重超过6kg者，一次25mg(Fe)，1日1次。小儿体重6kg以下者，一次12.5mg(Fe)，1日1次。
【贮藏方法】 遮光，密闭保存。 
【注意事项】 1．适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者，或需迅速纠正缺铁患者。 2．注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。 3．严重肝、肾功能不全者禁用。

批准文号 国药准字H33021758
原批准文号 浙卫药准字(1996)第110701号
药品本位码 86904718000706
药品本位码备注 
产品名称 右旋糖酐铁注射液
英文名称 Iron Dextran Injection
商品名 
生产单位 浙江天瑞药业有限公司
生产地址 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路
规格 2ml:50mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-12-18
编号 浙20000343
企业名称 浙江天瑞药业有限公司
法定代表人 林华权
企业负责人 方满堂
企业类型 有限责任（公司）
注册地址 浙江省瑞安市经济开发区毓蒙路
分类码 HabZb
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、原料药（莪术油、液状甘油磷酸钾、液状甘油磷酸钠、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、右旋糖酐40、右旋糖酐70、甘草酸二铵）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 浙江省
生产地址 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路*

adm0009于20120413 编辑

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