补充说明
【药物名称】
通用名:氨甲苯酸注射液
英文名:Aminomethylbenzoic Acid Injection
汉语拼音:Anjiabensuan zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:对氨甲基苯甲酸-水合物
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】 本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性
或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【用法与用量】 静脉注射或滴注 一次0.1~0.3g,一日不超过0.6g。
【不良反应】 本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头病、瞳部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
【注意事项】
(1) 应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如
急性心肌梗死)宜慎用。
(2) 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进
一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础
上才应用本品。
(3) 如与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝
血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
(4) 由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发
生大量血尿时要慎用。
(5) 宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。
(6) 慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出
血时,用量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确
【药物相互作用】
(1) 与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;
(2) 口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形
成的危险。
批准文号 国药准字H37022163
原批准文号 鲁卫药准字(1995)第093006号
药品本位码 86904207000019
药品本位码备注
产品名称 氨甲苯酸注射液
英文名称 Aminomethylbenzoic Acid Injection
商品名
生产单位 山东圣鲁制药有限公司
生产地址 泗水县城泗河路北首
规格 10ml:0.1g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-08-16
编号 鲁20100196
企业名称 山东圣鲁制药有限公司
法定代表人 孙立兵
企业负责人 孙茂才
企业类型 有限责任公司
注册地址 泗水县泗河办泗河路北首
分类码 Hb
生产范围 小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 泗水县泗河办泗河路北首*