补充说明
【药物名称】通用名：氨甲苯酸注射液
【性 状】 本品为无色澄明液体。
【适 应 症】 本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性
或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【用法用量】 静脉注射或滴注 一次0.1～0.3g，一日不超过0.6g。
【不良反应】 本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头病、瞳部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
【注意事项】
（1） 应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如
急性心肌梗死）宜慎用。
（2） 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进
一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础
上才应用本品。
（3） 如与其他凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝
血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
（4） 由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发
生大量血尿时要慎用。
（5） 宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
（6） 慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出
血时，用量也应减少。
批准文号 国药准字H32024947
原批准文号
药品本位码 86901376000024
药品本位码备注
产品名称 氨甲苯酸注射液
英文名称 Aminomethylbenzoic Acid Injection
商品名
生产单位 常州兰陵制药有限公司
生产地址 常州市劳动东路352号
规格 10ml:0.1g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-29
编号 苏20110137
企业名称 常州兰陵制药有限公司
法定代表人 虞小平
企业负责人 谢杰
企业类型 有限责任公司（中外合资）
注册地址 常州市劳动东路352号
分类码 Hab
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药[（二羟丙茶碱、氨基己酸）、（盐酸洛美沙星）、（盐酸克林霉素、氟康唑、氨甲苯酸、左旋卡尼汀、枸橼酸铋雷尼替丁、盐酸昂丹司琼）]*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江苏省
生产地址 常州市劳动东路352号*
氨甲苯酸注射液 氨甲苯酸注射液
10ml:0.1g*5支/盒
