补充说明
性 状:本品为白色粉末或结晶性粉末。
适 应 症:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
用法用量:本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~ 8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~ 25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~ 30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~ 14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
不良反应:1.过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。 3.大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。 4.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
禁 忌 症:有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
批准文号 国药准字H19993030
原批准文号
药品本位码 86904129000852
药品本位码备注
产品名称 注射用哌拉西林钠
英文名称 Piperacillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址 山东省济宁市新华路1号
规格 0.5g(按C23H27N5O7S计)
剂型 无菌分装粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 鲁20100179
分类码 HabF
备注
省市 山东省
企业名称 山东鲁抗医药股份有限公司
法定代表人 高祥友
企业负责人 高祥友
企业类型 上市股份有限公司
注册地址 山东省济宁市太白楼西路173号
生产地址 山东省济宁市太白楼西路173号*山东省济宁市新华路1号*山东省济宁市诗仙路1688号*
生产范围 粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、洛伐他汀、L-谷氨酰胺、苯磺酸左旋氨氯地平、土霉素、盐酸土霉素、塞曲司特、酒石酸罗格列酮、安吡昔康、盐酸非那吡啶、恩替卡韦)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、盐酸大观霉素、硫酸链霉素、甲硝唑磷酸二钠、美罗培南、硫酸多粘菌素B)、药用辅料(淀粉)*粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、盐酸仑氨西林、头孢布烯)、无菌原料药(头孢唑林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢匹胺钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、替卡西林钠、头孢米诺钠、头孢硫脒、头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢匹罗)*无菌原料药(氨曲南、比阿培南、磷酸肌酸钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、精氨酸、氨曲南(含精氨酸)),原料药(头孢地尼、头孢克洛、头孢丙烯、头孢克肟)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31