- 【产品名称】注射用盐酸头孢吡肟
- 【商品名/商标】
英兰
- 【规格】1g
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060512
补充说明
【药品名称】
注射用盐酸头孢吡肟
【英文或拉丁名】
Cefepime Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo
【商品名】
英兰
【主要成分】
盐酸头孢吡肟
【化学名】
1－[[(6R,7R)－7－[2－(2－氨基－4－噻唑基)（甲氧亚胺基）乙酰氨基]－2－羧基－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4.2.0]辛－2－烯－3－基]甲基]－1－甲基吡咯烷氯化物，72－(Z)－(O－甲基肟)，盐酸，一水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O
分子量:571.50
【性状】
本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。
【用法与用量】
本品可用静脉滴注或深部肌内注射给药。
成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～1克，每12小时一次，静脉滴注或深部肌内注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。
2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）。体重超过40公斤的儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克，每12小时静脉滴注，疗程7～14天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重50毫克，每8小时一次，静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克，每12小时一次（中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次），疗程与成人相同。
2月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50毫克剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明，每公斤30毫克，每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。
儿童深部肌内注射的经验有限。
对肝功能不全患者，无调节本品剂量的必要。
对肾功能不全病人，如肌酐清除率低于（含）60ml/min，则应调节本品用量，弥补这些病人减慢的肾清除速率。
批准文号 国药准字H20060512
原批准文号
药品本位码 86904021002657
药品本位码备注
产品名称 注射用盐酸头孢吡肟
英文名称 Cefepime Hydrochloride for Injection
商品名 英兰
生产单位 齐鲁制药有限公司
生产地址 济南市高新区新泺大街317号
规格 1.0g(按C19H24N6O5S2计算)
剂型 无菌分装粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-04-18
编号 鲁20100001
分类码 HabSbCb
备注
省市 山东省
企业名称 齐鲁制药有限公司
法定代表人 李伯涛
企业负责人 鲍海忠
企业类型 有限责任公司（法人独资）
注册地址 济南市高新区新泺大街317号
生产地址 济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号*
生产范围 粉针剂（青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类、青霉素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类、头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、滴眼剂、乳膏剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、氯唑西林钠）原料药（顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、普罗布考、佐匹克隆、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、依西美坦、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、甲磺酸帕珠沙星）*生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11）*粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，无菌原料药（阿奇霉素磷酸二氢钠），精神药品（阿普唑仑片）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
