补充说明
【药品名称】通用名称：注射用头孢呋辛钠
【成 份】本品的主要成份为头孢呋辛钠
【性 状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【适 应 症】本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：
1、呼吸道及耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2、泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3、皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4、败血症：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5、脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的脑膜炎。
6、淋病：由淋病奈瑟氏菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的单纯性（无合并症）及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7、骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
【用法用量】可深部肌内注射，也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前，必须回抽无血才可注射。肌内注射给药时，每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌内注射。静脉注射：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解，0.75g至少用6.0ml灭菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。本品成人常用量为一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次，疗程5～10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌引起的感染，应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎，使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g，可分注于二侧臀部，并同时口服1g丙磺舒。预防手术感染：术前0.5～1.5小时静脉注射本品1.5g，若手术时间过长，则每隔8小时静脉注射或肌内注射0.75g剂量。若为开胸手术，应随着麻醉剂的引入，静注1.5g；以后每隔12小时给药一次，总剂量为6g。3个月以上的患儿，每日每公斤体重50～100mg，分3～4次给药。重症感染，每日每公斤体重，用量不低于0.1g，但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染，每日每公斤体重0.15g（不超过成人使用的最高剂量），分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2～0.24g，分3～4次给药。小儿每日最高剂量不超过6g。肾功能不全者，应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量，推荐调整方法见下表。肾功能不全的患儿，亦应参照下表进行调整。
【不良反应】本品耐受情况良好，常见不良反应如下：
1、局部反应：如血栓性静脉炎等。
2、胃肠道反应：如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等
3、过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4、血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多、短暂性的嗜中性白细胞减少及白细胞减少等，偶见血小板减少。
5、肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。
6、其他：尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎（包括阴道念珠球菌病）、肝功能异常（包括胆汁郁积）、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少，粒细胞缺乏症等。
【禁 忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。
批准文号 国药准字H20064955
原批准文号
药品本位码 86905758000763
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢呋辛钠
英文名称 Cefuroxime Sodium for Injection
商品名
生产单位 海口市制药厂有限公司
生产地址 海口市秀英区南海大道西66号
规格 1.0g(按C16H16N4O8S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-02-17
编号 琼20100001
企业名称 海口市制药厂有限公司
法定代表人 许力宏
企业负责人 许力宏
企业类型 有限责任公司
注册地址 海口市秀英区南海大道西66号
分类码 HabZb
生产范围 粉针剂（含头孢菌素类）；小容量注射剂（含抗肿瘤药）；片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含头孢菌素类、青霉素类）；软胶囊剂、滴丸剂；第二类精神药品制剂（地西泮片）；原料药（紫杉醇、醋氨己酸锌、甘草酸二胺、炎琥宁）*中药前处理和提取*
生产品种
发证日期 2010-12-23
有效期截止日 2015-12-31
省市 海南省
生产地址 海口市秀英区南海大道西66号*海口市秀英区永兴镇海渝中线路12公里处*
注射用头孢呋辛钠 注射用头孢呋辛钠
1g/盒
