补充说明
【成 分】头孢唑林钠。
【性 状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【适 应 症】头孢唑啉钠适用于治疗革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌如葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌变形杆菌等引起的感染。尿道感染:肾盂炎、膀胱炎。胆道感染:胆管炎、胆囊炎。呼吸道感染:支气管炎、细菌性肺炎。妇产科感染:子宫感染、盆腔和乳房脓肿。耳鼻喉科感染:中耳炎、乳窦炎、咽炎、窦炎。外伤、皮肤和软组织感染,严重感染和败血症。
【用法用量】1.常用量:成人1克/日;儿童每公斤体重20-40毫克/日。一日分两次用,肌肉注射或静脉注射。2.中等感染:成人1.5-3克/日;儿童每公斤体重50毫克/日。一日分三次用。3.严重感染:成人5克/日;儿童每公斤体重100毫克/日。一日分二到四次用。
【不良反应】本品的不良反应发生率低。
1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。
2.药疹发生率为1.1%,嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%,偶有药物热。
3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。
4.肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应。
5.白念珠菌二重感染偶见。
【禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克者禁用本品。
【注意事项】1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。
【贮 藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
批准文号 国药准字H20054510
原批准文号 冀卫药准字(1995)第000114号
药品本位码 86902701000139
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢唑林钠
英文名称 Cefazolin Sodium for Injection
商品名
生产单位 华北制药河北华民药业有限责任公司
生产地址 石家庄经济技术开发区海南路98号
规格 0.5g(按C14H14N8O4S3计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2005-04-12
编号 冀20100162
分类码 Hab
备注
省市 河北省
企业名称 华北制药河北华民药业有限责任公司
法定代表人 魏青杰
企业负责人 魏青杰
企业类型 有限责任公司(法人独资)
注册地址 石家庄市经济技术开发区扬子路11号
生产地址 石家庄市良村经济技术开发区扬子路11号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄经济技术开发区扬子路18号*石家庄经济技术开发区海南路98号*
生产范围 粉针剂(头孢菌素类)、片剂、硬胶囊剂*片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)*原料药(头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、奥扎格雷、头孢克洛、头孢呋辛酯、阿仑膦酸钠)、无菌原料药(头孢拉定、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢他啶、头孢哌酮钠、盐酸头孢吡肟、头孢拉定(精氨酸))*原料药(头孢克洛)、无菌原料药(头孢米诺钠、头孢拉定、舒巴坦钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟)、粉针剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31