- 【产品名称】注射用头孢替唑钠
- 【商品名/商标】
益替欣
- 【规格】0.75g
- 【生产厂家】哈药集团制药总厂
- 【批准文号】国药准字H20041883
补充说明
【药品名称】
注射用头孢替唑钠
【英文名】
Ceftezole Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotizuona
【分子式】
C13H11N8NaO4S3
【分子量】
462.47
【成份】
本品主要成份为头孢替唑钠，无辅料。
化学名称：（6R,7R）-3-〔[(1,3,4-噻唑-2-基)硫]甲基〕-7-[(1H-4唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
【性状】
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。
【适应症】
败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
【用法用量】
1．成人:日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2．儿童:日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
#注射液的调配
1．静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。
2．静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3．肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
#注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时
【不良反应】
（1）休克:极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。
（2）过敏反应:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。
（3）肾脏:罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
（4）血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
（5）肝脏:罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
（6）消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
（7）呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。
（8）菌群失调:罕见发生念球菌病。
（9）维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。
（10）其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【禁忌】
1．对本品或头孢类抗生素有过敏史者。
2．对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）。
【注意事项】
1．有下列情况的患者要慎用本品:
（1）对青霉素类有过敏史者
（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者
（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。
（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。
2．为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
3．为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。
4．病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。
5．静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
6．肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
7．肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
8．对诊断的干扰
（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
【儿童用药】
按如上儿童用法用量使用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
（1）勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。
（2）本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【有效期】
24个月
批准文号 国药准字H20041883
原批准文号
药品本位码 86903712002020
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢替唑钠
英文名称 Ceftezole Sodium for Injection
商品名 益替欣
生产单位 哈药集团制药总厂
生产地址 黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号
规格 0.75g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2004-12-07
编号 黑20110001
分类码 HabZb
备注
省市 黑龙江省
企业名称 哈药集团制药总厂
法定代表人 郝伟哲
企业负责人 吴志军
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 南岗区昆仑商城隆顺街2号
生产地址 哈尔滨市南岗区学府路109号*哈尔滨市动力区军民街1号*
生产范围 无菌原料药（青霉素钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢哌酮钠、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟、盐酸林可霉素、精氨酸、乳糖酸红霉素、头孢西丁钠、头孢噻吩钠、头孢他啶（含碳酸钠）、硫酸头孢匹罗、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠、头孢呋辛钠、氨曲南）、原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯）、粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、软胶囊剂、栓剂、混悬剂、口服溶液剂、乳膏剂（含激素类）*无菌原料药（氨苄西林钠）、原料药（阿莫西林、盐酸酞氨西林、葡萄糖酸钙、盐酸喹那普利、葡萄糖酸锌、盐酸依托必利、托西酸舒他西林）、粉针剂（青霉素类）、胶囊剂（青霉素类）、片剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
