注射用头孢替唑钠 2g/支

• 【产品名称】注射用头孢替唑钠
• 【规格】2g
• 【生产厂家】海南海灵化学制药有限公司
• 【批准文号】国药准字H20084446

补充说明

【药品名称】
注射用头孢替唑钠
【英文名】
Ceftezole Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotizuona
【主要成分】
本品主要成份为头孢替唑钠，其化学名为（6R，7R）-3-〔【（1,3,4-噻唑-2-基）硫】甲基〕-7-〔（1H-4唑-1-基）乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【适应症】
败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
【注意事项】
1. 为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。
2、为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史。对头孢类或青霉素类过敏者应慎用本品。
3、病人用药后应保持安静及接受观察。
4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。
5、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。
6、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
7、对诊断的干扰
（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。
（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。
【禁忌症】
1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。
2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用（本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者）。
3、有下列情况的患者要慎重用药
（1）对青霉素类有过敏史者。
（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。
（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。
（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。
【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
【儿童用药】
按如上儿童用法用量使用。
【老年患者用药】
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
【不良反应】
（1）休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。
（2）过敏症：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等症状时，应停止用药，进行必要的处理。
（3）肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。
（4）血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。
（5）肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。
（6）消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。
（7）呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并用肾上腺素等药物适当治疗。
（8）菌群失调：罕见发生念珠菌病。
（9）维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。
（10）其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【药物相互作用】
（1）勿与肾毒药物并用，包括强利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙类抗生素等。
（2）本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
【用法用量】
1、成人：日用量为0.5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。
2、儿童：日用量为20～80mg/kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。
#注射液的调配
1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。
2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。
3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。
#注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，在室温下必须于24小时内使用。
【贮藏】
遮光，严封，在干燥阴凉处保存。
【有效期】
二年

批准文号 国药准字H20084446
原批准文号 
药品本位码 86905775000258
药品本位码备注 
产品名称 注射用头孢替唑钠
英文名称 Ceftezole Sodium for Injection
商品名 
生产单位 海南海灵化学制药有限公司
生产地址 海南省海口市南海大道281号
规格 按C13H12N8O4S3计算2.0g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2008-09-12
编号 琼20100003
分类码 Hab
备注 
省市 海南省
企业名称 海南海灵化学制药有限公司
法定代表人 庄琼生
企业负责人 庄琼生
企业类型 有限责任公司 （外国法人独资）
注册地址 海口市南海大道281号
生产地址 海口市南海大道281号*海口市金宇路6号*
生产范围 冻干粉针剂（含头孢菌素类）；粉针剂（头孢菌素类）；乳膏剂；原料药（甲磺酸左氧氟沙星、右泛醇、门冬氨酸洛美沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸丁咯地尔、更昔洛韦、利福昔明、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星、头孢克肟、头孢泊肟酯）；无菌原料药（头孢米诺钠、头孢替唑钠、硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟、头孢呋辛钠、替卡西林钠）*粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）；冻干粉针剂（含头孢菌素类）；片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含头孢菌素类）；胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为青霉素类）；小容量注射剂；无菌原料药（乳糖酸阿齐霉素、拉氧头孢钠）*
生产品种 
发证日期 2010-12-23
有效期截止日 2015-12-31

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