补充说明
【药品名称】
注射用头孢美唑钠
【商品名】
美之全
【英文或拉丁名】
Cefmetazole Sodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaomeizuona
【主要成分】
头孢美唑钠
【化学名】
(6R,7R)-7-[2-[(氰甲基)硫]乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫烷基甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C15H16N7NaO5S3
分子量：493.52
【性状】
本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：
○ 败血症
○ 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
○ 膀胱炎、肾盂肾炎
○ 腹膜炎
○ 胆囊炎、胆管炎
○ 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
○ 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
【用法与用量】
成人，每日1～2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。
小儿，每日25～100毫克（效价）/公斤体重，分2～4次静脉注射或静脉滴注。
另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2～4次给药。
静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。
<用法、用量的使用注意事项>
(1) 严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。
(2) 使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。
<用药须知>
(1) 配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。
(2) 给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
【不良反应】
（本项包括不能计算发生率的不良反应）
总计27,356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST(GOT)升高（0.94%）、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。
1.重大不良反应
(1) 罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
(2) 有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。
(3) 有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。
(4) 肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
批准文号 国药准字H20070036
原批准文号
药品本位码 86904791000532
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢美唑钠
英文名称 Cefmetazole Sodium for Injection
商品名
生产单位 福建省福抗药业股份有限公司
生产地址 福州市台江区祥坂路138号
规格 1.0g（按C15H17N7O5S3计）
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2007-04-04
编号 闽20111002
分类码 Hab
备注
省市 福建省
企业名称 福建省福抗药业股份有限公司
法定代表人 施林勃
企业负责人 施林勃
企业类型 股份有限公司
注册地址 福州市台江区祥坂路138号
生产地址 福建省福州市台江区祥坂路138号*福清江阴工业区*
生产范围 粉针剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、原料药（盐酸金霉素、硫酸庆大霉素、妥布霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、吡拉西坦、硫酸奈替米星、硫酸西索米星、盐酸美金刚）无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢美唑钠）（冻干粉）*无菌原料药（头孢噻肟钠、 头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、盐酸头孢替安）、原料药（盐酸金霉素、硫酸庆大霉素、盐酸头孢卡品脂）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
注射用头孢美唑钠(美之全) 注射用头孢美唑钠
1.0g/支
