补充说明
【通用名称】头孢美唑钠
【商品名称】美之全
【拼 音 名】Zhusheyong Toubao meizuona
【英 文 名】Cefmetazole Sodium for Injection
【适 应 症】金色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌(吲哚阳性及阴性)类杆菌属、消化球菌及消化链球菌属中,对本品敏感菌引起的下述感染症:败血症;支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症(肺脓肿)、脓胸;胆管炎、胆囊炎;腹膜炎;肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎.
【用法用量】通常成人,1日1~2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。通常小儿,1日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或者静脉滴注。另外,难治性或严重感染症,可随症状将1日量成人4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。静脉注射时,本剂1克(效价)溶于灭菌注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本剂可加入补液中静脉滴注。溶解静脉滴注剂(100毫升瓶)时,不得用注射用蒸馏水溶解(因溶液不呈等张).
【不良反应】1. 恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应多见。
2. 可见皮疹、发热等过敏反应,偶见过敏性休克症状。
3. 偶致肝、肾毒性(肝、肾功能异常)。
4. 长期用药时可致菌群失调,发生二重感染。
5. 本品肌内注射或静脉给药时可致注射部位局部红肿、疼痛、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。
6. 有报道,用药后偶见头痛、低血压、心动过速等症状。
【禁 忌】1. 对本品及其它头孢菌素类药过敏者禁用。2. 有青霉素过敏性休克史者禁用。【注意事项】1.交叉过敏:病人对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其它头孢菌素或头霉素也可能过敏。病人对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
2.以下情况慎用:
(1)孕妇、哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。
(2)有胃肠道疾病病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。
(3)严重肝、肾功能障碍者慎用。
(4)高度过敏性体质、年老、体弱患者慎用。
3.对诊断的影响:
(1)直接抗人球蛋白(Coombs)试验可出现阳性反应。以磺基水杨酸进行尿蛋白测定时可出现假阳性反应。
(2)斑氏或斐林氏尿糖试验可呈假阳性。
(3)少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和尿素氮测定值升高;嗜酸粒细胞增多、白细胞、红细胞减少等。
(4)如采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有测定值假性升高。
4.长期用药时应常规监测肝、肾功能和血象。
5.给药说明:
(1)对青霉素或头孢菌素类药有过敏史的患者,使用头孢美唑时须进行皮试。
(2)头孢美唑与氨基糖苷类药属配伍禁忌,联用时二者不能混合于同一溶器中。
(3)使用头孢美唑的病人用药期间和用药后1周内避免饮酒,以免发生双硫仑反应。
(4)头孢美唑药液宜现配现用,不宜配制后久置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药尚未确立妊娠期用药的安全性.
【药物相互作用】1.头孢美唑与氨基糖苷类抗生素合用时,有协同抗菌作用;但合用时可能增加肾毒性。
2.头孢美唑与速尿等强利尿剂合用时,可增加肾毒性。
3.头孢美唑与丙磺舒合用,丙磺舒可延长头孢美唑血浆半衰期,提高本品的血药浓度。
4.头孢美唑可影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫醒样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低,以及嗜睡、幻觉等)。
【贮 藏】室温保存 .
【包 装】钠钙玻璃模制注射剂瓶、药用氯化丁基橡胶塞包装。每盒10瓶.
【有 效 期】二年
【产 地】福建
【药物过量】药物过量时一般采用对症治疗和支持治疗。
(1) 对过敏反应症状,可使用抗组胺药、皮质类固醇或者肾上腺素;吸氧并保持气道通畅(包括插管)。
(2) 对抗生素相关性伪膜性结肠炎中至重度病例需要补充液体、电解质和蛋白。必要时可能需要口服甲硝唑、肝菌肽、考来烯胺或万古霉素。但对于严重的水样腹泻,禁止应用能抑制肠蠕动的止泻药。
(3) 如果有临床使用指征,可应用抗惊厥药。
(4) 血液透析有助于清除部分药物。
批准文号 国药准字H20052403
原批准文号
药品本位码 86904791000600
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢美唑钠
英文名称 Cefmetazole Sodium for Injection
商品名 美之全
生产单位 福建省福抗药业股份有限公司
生产地址 福州市台江区祥坂路138号
规格 0.5g(按头孢美唑计算)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2005-11-28
编号 闽20111002
企业名称 福建省福抗药业股份有限公司
法定代表人 施林勃
企业负责人 施林勃
企业类型 股份有限公司
注册地址 福州市台江区祥坂路138号
分类码 Hab
生产范围 粉针剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、原料药(盐酸金霉素、硫酸庆大霉素、妥布霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素、吡拉西坦、硫酸奈替米星、硫酸西索米星、盐酸美金刚)无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢美唑钠)(冻干粉)*无菌原料药(头孢噻肟钠、 头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、盐酸头孢替安)、原料药(盐酸金霉素、硫酸庆大霉素、盐酸头孢卡品脂)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 福建省
生产地址 福建省福州市台江区祥坂路138号*福清江阴工业区*