注射用异环磷酰胺 1g/盒

• 【产品名称】注射用异环磷酰胺
• 【规格】1g
• 【生产厂家】菏泽睿鹰制药集团有限公司
• 【批准文号】国药准字H20055196

补充说明

【药品名称】注射用异环磷酰胺
【性　　状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适 应 证】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】1联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。
2每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。
【不良反应】（1）骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
（2）泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
（3）中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
（4）少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。
（5）其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。
（6）长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁　　忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
（2）低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
（3）本品水溶液不稳定，须现配现用。
（4）用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。
【规　　格】1g
【贮　　藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。

批准文号 国药准字H20055196
原批准文号 
药品本位码 86903953000113
药品本位码备注 
产品名称 注射用异环磷酰胺
英文名称 Ifosfamide for Injection
商品名 
生产单位 菏泽睿鹰制药集团有限公司
生产地址 山东省菏泽市牡丹区北城薛楼
规格 1.0g
剂型 冻干粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30

编号 鲁Hab20050344
企业名称 菏泽睿鹰制药集团有限公司
法定代表人 彭继先
企业负责人 薛洪智
企业类型 
注册地址 山东省菏泽市牡丹区北城薛楼
分类码 
生产范围 无菌原料药(美洛西林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、哌拉西林钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、氟氯西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢尼西钠)、原料药(头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢匹胺、福莫司汀、盐酸尼莫司汀、异环磷酰胺、
生产品种 
发证日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省菏泽市牡丹区北城薛楼；

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