注射用氨苄西林钠 0.5g/支

• 【产品名称】注射用氨苄西林钠
• 【规格】0.5g
• 【生产厂家】华北制药股份有限公司
• 【批准文号】国药准字H13020653

补充说明

【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
【成　　份】成份：氨苄西林钠
【性　　状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射每日按体重50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射每日按体重100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小时1次，第三日～2周每8小时1次，以后每6小时1次。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg，分别为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。肾功能不全者：内生肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时，给药间期应分别延长至6～12小时和12～24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高，稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天，但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2～8小时仍能至少保持其90%的效价，放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前卤隆起。
【禁　　忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。3．本品须新鲜配制。
【贮　　藏】密闭，在干燥处保存。

批准文号 国药准字H13020653
原批准文号 冀卫药准字(1995)000019号
药品本位码 86902690000585
药品本位码备注 
产品名称 注射用氨苄西林钠
英文名称 Ampicillin Sodium for Injection
商品名 
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 石家庄市和平东路388号
规格 0.5g(按C16H19N3O4S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24

编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司（上市）
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂（青霉素类）、片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂（青霉素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂（青霉素类）、原料药（环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林）、无菌原料药（盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠）*粉针剂（含头孢菌素类）*原料药（盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星）*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（含外用）、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品（地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片）、搽剂*片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂（抗肿瘤药）、片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）、口服乳剂（抗肿瘤类）、精神药品（注射用盐酸曲马多）*片剂（抗肿瘤类）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、口服溶液剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）*原料药（环孢素）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*

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