补充说明
【药品名称】
通用名称：注射用氨苄西林钠
【成 份】氨苄西林钠
【性 状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射每日按体重50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射每日按体重100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小时1次，第三日～2周每8小时1次，以后每6小时1次。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg，分别为每12小时、8小时和6小时1次，静脉滴注给药。肾功能不全者：内生肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时，给药间期应分别延长至6～12小时和12～24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高，稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天，但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2～8小时仍能至少保持其90%的效价，放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前卤隆起。
【禁 忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。3．本品须新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无本品在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】密闭，在干燥处保存。
批准文号 国药准字H23020926
原批准文号 黑卫药准字(1982)第101441号
药品本位码 86903712000781
药品本位码备注
产品名称 注射用氨苄西林钠
英文名称 Ampicllin Sodium for Injection
商品名
生产单位 哈药集团制药总厂
生产地址 哈尔滨市南岗区学府路109号；哈尔滨市动力区军民街1号
规格 0.5g(按C16H19N3O4S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-09-13
编号 黑20110001
企业名称 哈药集团制药总厂
法定代表人 郝伟哲
企业负责人 吴志军
企业类型 股份有限（公司）
注册地址 南岗区昆仑商城隆顺街2号
分类码 HabZb
生产范围 无菌原料药（青霉素钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠、头孢他啶、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢替唑钠、头孢拉定、酒石酸吉他霉素、乳糖酸阿奇霉素、头孢哌酮钠、头孢唑肟钠、对氨基水杨酸钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟、盐酸林可霉素、精氨酸、乳糖酸红霉素、头孢西丁钠、头孢噻吩钠、头孢他啶（含碳酸钠）、硫酸头孢匹罗、头孢拉定/L-精氨酸、头孢美唑钠、头孢呋辛钠、氨曲南）、原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸头孢他美酯）、粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、软胶囊剂、栓剂、混悬剂、口服溶液剂、乳膏剂（含激素类）*无菌原料药（氨苄西林钠）、原料药（阿莫西林、盐酸酞氨西林、葡萄糖酸钙、盐酸喹那普利、葡萄糖酸锌、盐酸依托必利、托西酸舒他西林）、粉针剂（青霉素类）、胶囊剂（青霉素类）、片剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 黑龙江省
生产地址 哈尔滨市南岗区学府路109号*哈尔滨市动力区军民街1号
注射用氨苄西林钠 注射用氨苄西林钠
0.5g*50支/盒
