- 【产品名称】注射用氨苄西林钠
- 【规格】0.5g*50瓶
- 【生产厂家】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
- 【批准文号】国药准字H13021627
补充说明
【药品名称】通用名称:注射用氨苄西林钠
【成 份】成份:氨苄西林钠
【性 状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适 应 症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【用法用量】成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。
【禁 忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。3.本品须新鲜配制。
批准文号 国药准字H13021627
原批准文号 冀卫药准字(1995)第010354号
药品本位码 86902777001146
药品本位码备注
产品名称 注射用氨苄西林钠
英文名称 Ampicillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
生产地址 石家庄市丰收路47号
规格 0.5g(按C16H19N3O4S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-07-10
编号 冀20100171
企业名称 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
法定代表人 蔡东晨
企业负责人 田玉妙
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
注册地址 河北省石家庄市丰收路47号
分类码 HabZb
生产范围 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、无菌原料药(青霉素钠、普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、苄星青霉素、萘夫西林钠)、原料药(双氯西林钠)*粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、无菌原料药(氨苄西林钠)、原料药(阿莫西林)*片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、口服液、滴丸剂、干混悬剂(青霉素类)、原料药(尼群地平、硝苯地平、盐酸二甲双胍、盐酸雷尼替丁、盐酸普罗帕酮、依托度酸、盐酸阿夫唑嗪、富马酸伊布利特、盐酸氨溴索、阿托伐他汀钙、瑞格列奈、二乙酰氨乙酸乙二胺、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸莫西沙星、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市工农路188号*石家庄市丰收路47号*石家庄市中华南大街华星路6号*