- 【产品名称】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
- 【规格】2g
- 【生产厂家】苏州二叶制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20053489
补充说明
【通用名称】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
【英文名称】【成份】本品为复方制剂,其组分为每瓶含氨苄西林钠0.25g(或0.5g),氯唑西林钠0.25g(或0.5g)。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
【用法和用量】1、肌内注射。一次0.5~1.0g,一日3~4次,每瓶加灭菌注射用水2~4ml溶解,深部肌肉注射。
2、静脉滴注。一日2~~4g,可与各种输液配伍,但如与葡萄糖输液配伍,宜较快速度滴注,半小时内滴完,以免药效降低。儿童按体重一日20~40mg/kg,分次给药。
【不良反应】1、本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。最常见的反应为皮疹,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救。 2、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林钠的病人。 3、抗生素相关性肠炎少见。 4、少数病人出现血清转氨酶升高及淤胆型黄疸。 5、婴儿应用氨苄西林钠后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。
【禁忌】1、有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2、对一种青霉素过敏患者可能对其他青霉素类药物或青霉胺过敏。
3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
4、本品降低患者胆红素与血清蛋白结合能力,新生儿尤其是有黄疸者慎用本品。
5、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
6、本品须新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用。少量本品从乳汁中分泌,哺孕期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】新生儿尤其是早产儿应慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】 1、本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。 2、丙磺舒可减少氯唑西林的肾小管分泌、延长本品的血清半衰期。 3、阿司匹林、磺胺药抑制本品与血清蛋白结合,提高本品的游离血药浓度。 4、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 5、本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红毒素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。 6、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。 7、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
【药物过量】 大剂量氨苄西林钠静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状。有报道婴儿应用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
【是否处方】{处方}
批准文号 国药准字H20053489
原批准文号
药品本位码 86901651001302
药品本位码备注
产品名称 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
英文名称 Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium For Injection
商品名
生产单位 苏州二叶制药有限公司
生产地址 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
规格 2.0g(氨苄西林钠和氯唑西林钠各1.0g)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-19
编号 苏20110253
分类码 HabCab
备注
省市 江苏省
企业名称 苏州二叶制药有限公司
法定代表人 时明生
企业负责人 时明生
企业类型 有限责任公司(中外合资)
注册地址 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
生产地址 苏州市盘胥路859号*苏州市相城区黄埭镇东桥安民路*
生产范围 片剂、颗粒剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、硬胶囊剂、原料药[(乙酰螺旋霉素)(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、葡萄糖酸依诺沙星、细辛脑、硫普罗宁)]、精神药品(扎来普隆胶囊、扎来普隆)*无菌原料药(青霉素类:青霉素钾、青霉素钠、苄星青霉素、苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、精神药品(扎来普隆胶囊)*
生产品种
发证日期 2011-05-03
有效期截止日 2015-12-31