补充说明
【药品名称】通用名称:注射用磷霉素钠
汉语拼音:zhusheyonglinmeisuna
【成 份】无
【性 状】本品为白色结晶性粉末。
【适 应 症】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【规 格】2g
【用法用量】静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。
1.成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
2.儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
【不良反应】
1.主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。
2.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。
3.注射部位静脉炎。
4.极个别患者可能出现休克。
【禁 忌】对本品过敏患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。
【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。
【老年用药】由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据患者情况减量用药。
【注意事项】
1.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。
2.肝、肾功能减退者慎用。
3.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。
4.应用较大剂量时应监测肝功能。
5.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【贮 藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【包 装】盒
批准文号 国药准字H19993974
原批准文号 国药准字XF19992022号
药品本位码 86901162001587
药品本位码备注
产品名称 注射用磷霉素钠
英文名称 Fosfomycin Sodium for Injection
商品名
生产单位 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
规格 2.0g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-09-13
编号 辽20100002
企业名称 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
法定代表人 刘琰
企业负责人 刘琰
企业类型 有限责任(公司)
注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
分类码 HabZbSbCb
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂【含麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液)、含药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)】、冻干粉针剂、粉针剂(青霉素类)、片剂【含麻醉药品(盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片)、含第二类精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片)】、片剂【含避孕药】、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液剂【含麻醉药品(硫酸吗啡口服溶液)】、酊剂【含麻醉药品(复方樟脑酊、阿片酊)】、糖浆剂【含麻醉药品(磷酸可待因糖浆)】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)】、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、粉针剂(106车间)、粉针剂【头孢菌素类(107车间)】、片剂(105车间)、硬胶囊剂(105车间)、硬胶囊剂【头孢菌素类(107车间)】、口服溶液剂(105车间)、丸剂(105车间)、散剂(105车间)、栓剂(105车间)、颗粒剂、合剂、口服液*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 辽宁省
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号*