- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
和信
- 【规格】1mg
- 【主要成份】为人工合成的胸腺五肽。
- 【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
（1）慢性乙型肝炎。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌肉注射。与放化疗同时使用，一日1次，每次1mg疗程30天，或遵医嘱。用前加生理盐水1ml溶解。
- 【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
- 【禁忌】器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 【注意事项】（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移值受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
- 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
- 【有效期】二年。
- 【生产厂家】海南中和药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H10970238
- 【生产地址】海南省海口市南海大道168号保税区内
补充说明
注射用胸腺五肽用于：（1）慢性乙型肝炎。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。
批准文号 国药准字H10970238
原批准文号
药品本位码 86905842000198
药品本位码备注
产品名称 注射用胸腺五肽
英文名称 Thymopentin for Injection
商品名 和信
生产单位 海南中和药业有限公司
生产地址 海南省海口市南海大道168号保税区内
规格 1mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 琼20100072
企业名称 海南中和药业有限公司
法定代表人 崔学云
企业负责人 杨 辉
企业类型 有限责任公司
注册地址 海口市南海大道168号海口保税区
分类码 Hab
生产范围 1区：冻干粉针剂；小容量注射剂（含预灌封注射器）；片剂、胶囊剂。2区：冻干粉针剂；小容量注射剂；原料药（胸腺五肽、生长抑素、胸腺法新、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽、炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷、甲磺酸左氧氟沙星、阿仑膦酸钠、氨力农、新鱼腥草素钠、蒿甲醚、兰索拉唑、盐酸咪达普利、甘草酸二铵、恩替卡韦）*
生产品种
发证日期 2010-12-28
有效期截止日 2015-12-31
省市 海南省
生产地址 海南省海口市南海大道168号保税区内*
adm0008于2012-3-3编辑
