- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
替波定
- 【规格】10mg*10瓶
- 【主要成份】胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
- 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有本品用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。注：（1）使用本品请遵医嘱。（2）国内尚无大剂量使用本品原安全性和有效性的资料。
- 【不良反应】（1）个别可见恶心、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
- 【禁忌】对注射用胸腺五肽成份有过敏反应者和器官移植者禁用。
- 【注意事项】（1）通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者不应使用的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
- 【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）注射用胸腺五肽与干扰素合用、对于改善免疫机能有协同作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重使用注射用胸腺五肽。
- 【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全资料。必需使用时，遵医嘱。
- 【儿童用药】18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
- 【生产厂家】成都地奥九泓制药厂
- 【批准文号】国药准字H20052086
- 【生产地址】四川省成都市高新区高朋东路16号
补充说明
替波定注射用胸腺五肽适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。本品与干扰素合用、对于改善免疫机能有协同作用。对本品成份有过敏反应者和器官移植者禁用。18岁以下患者慎用。治疗期间应定期检查肝功能。
