- 【产品名称】注射用西咪替丁
- 【商品名/商标】
英曲
- 【规格】0.4g*10瓶
- 【功能主治/适应症】
1．治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡。2．十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。3．持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4．预防危急病人发生应激性溃疡及出血。5．胃泌素瘤（卓林格－艾利森氏综合症）。
- 【用法用量】本品可经缓慢静脉滴注或必要时静脉注射给药，也可不加稀释直接肌肉注射。静脉给药：静脉间隔滴注：静脉给药可以是间断给药，200mg稀释100ml葡萄糖注射（5％）或其它配伍静脉溶液，滴注15－20分钟，每4－6小时重复一次。对于一些患者如有必要增加剂量，需增加给药次数，但每日不应超过2g为准。静脉连续滴注：也可以使用连续静脉滴注，通常正常的滴注速度在24小时内不应超过75mg／小时。静脉注射：在某些情况下，静脉注射是必要的。200mg本品注射液应用0．9％氯化钠溶液稀释（或其他配伍溶液，见配伍溶液—静脉注射）至20ml，缓慢注射，注射时间不应短于2分钟，200mg剂量可间隔3－6小时重复使用。对于心血管疾病患者应避免使用这种给药方法（见注意事项－静脉注射）。出血停止后，可采用口服给药，通常剂量为200mg，每天3次，吃饭时服用和400mg睡前服用。如有必要可增加到400mg，每天4次。肌肉注射：肌肉注射的剂量通常为200mg，在4－6小时后可重复给药。配伍溶液－静脉注射：尽管已证实泰为注射液与其下配伍溶液稀释后在25℃，48小时的物理与化学稳定性，但仍应注意减少微生物的污染。注射液配制后，尽早实施滴注，并于24小时内完成，弃去任何剩余注射液。本品配伍溶液如下：氯化钠注射液，5％及10％葡萄糖注射液，乳酸林格氏液，5％碳酸氢钠注射液，5％葡萄糖加0．2％氯化钠肾功能不全：对于肾功能不全的患者，根据肌酐清除率，使剂量减小。下面为推荐剂量：肌酐清除率（ml／分钟）剂量0－15200mg每日二次15－30200mg每日三次30－50200mg每日四次＞50正常剂量对于肾功能低下的患者，使用本品连续静脉滴注的经验很少。因此对这种类型的患者不推荐使用连续静脉滴注本品的给药方法。对于进行血液透析患者，因药物可由透析而排出，因而推荐在下一次给药前进行透析。如病情需要增加剂量，应以200mg剂量多次用药。通过连续腹膜透析去除西咪替丁意义不大，并且对于肾衰病人，也没有必要调节剂量范围。特殊病例：有一些病例，如经皮胃造瘘患者，需要控制胃酸分泌。如需要静脉给药，用药方法应与以上推荐的方法相同。
- 【不良反应】回顾观察进行短期临床研究的患者，发现英曲注射用西咪替丁具有很好的耐受性。最常发生的是腹泻，乏力，皮疹等。在安慰剂与西咪替丁治疗组之间，所有的不良反应发生率是相似的。L5DFZ73FFN法SL48法子不应N严重皮疹和可逆的脱发偶见报告。大剂量应用时，一些病人出现男性女乳和阳萎。停药后，这些不良反应可消失，男性女乳和阳萎的发生率与剂量和治疗时间有关。有文章报告血清转氨酶和血浆肌肝有些升高，当治疗肾功能和肝功能不全的患者时，要注意这些情况。在治疗的第一周通常有11％的患者肌肝升高，在治疗期间或停止治疗一周后，这种升高不再进展，恢复到治疗前水平。这些变化的意义还不清楚。在老年与伴有肾功不全和有器质性脑症状的病人，偶尔发生精神紊乱，一般停药后几天内消失。偶见肝炎，发烧，间质性肾炎和胰腺炎，这些不良反应停药后可恢复正常。过敏性血管炎也偶见报道。这些症状，停药后也会恢复正常。用本品治疗时，偶有窦性心动过缓，过速，心脏传导阻滞与过敏反应也有报道。注射用西咪替丁很少引起白细胞减少（包括粒细胞减少），血小板减少，各类细胞减少与再生障碍性贫血。不过当西咪替丁与已知可引起骨髓抑制药物联合应用时，应对联合用药的好处与危险进行评估。
- 【禁忌】对西咪替丁过敏者，禁忌使用。
- 【注意事项】胃溃疡用组织胺H2－受体拮抗剂治疗可能会掩盖与胃癌有关的症状。因此有可能耽误疾病的诊断。对于中老年患者，近期又伴有消化道症状的改变，尤应引起注意。原则上，对怀疑患有胃溃疡的病人，用本品治疗前，应当排除恶性病变的可能性。不过，英曲注射用西咪替丁治疗8－12周后，内窥镜复查治愈的胃溃疡病也是重要的。伴有肾功能不全或经历血透析的病人参见剂量与用法中的特殊推荐，给一些老年病人用药时，可能有肾功能降低，应引起注意，但对于肾功能正常者，不必做剂量调整。呼吸道插管接受机械通气的病人使胃pH升高的药物可增加呼吸道插管监护病室的病人医院性肺炎的危险。静脉注射快速静脉注射本品偶尔引起心脏骤停和心律紊乱。因此，应避免采用快速静脉注射。（见用法与用量）。低血压，心动过速与心动过缓也有发生，静脉给药时，应对血压与脉博进行监测。
- 【药物相互作用】西咪替丁可改变一些药物的药代动力学与药效学反应，通过改变他们的吸收肝代谢，肾小管分泌。西咪替丁可影响肝细胞色素P－450氧化酶系统，并影响肾小管分泌。可延缓药物的排泄，从而增加了一些合并用药的血浆浓度。对于治疗剂量范围小的药物，如华法令抗凝剂，苯妥因，茶硷，利多卡因，奎尼丁，普鲁卡因酰胺，氟卡尼和硝苯吡啶，偶尔有毒性反应。当应用华法令抗凝剂时应密切检查凝血酶原时间。与西咪替丁一起使用时，应适当调整抗凝剂的剂量。对于下列的其它药物，当开始或停止与西咪替丁联合用药时，药物血浆水平应密切监测，必要时调整剂量。受西咪替丁影响的这些药物包括β阻滞剂，钙通道阻滞剂，三环类抗抑郁药，苯二氮卓类，氯甲唑与二甲双胍。尽管这些药物与西咪替丁联合应用时，会增加这些药物的血浆水平，很少出现显著的临床反应。对于老年人肝，肾病患者，应特别小心。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应用目前在孕妇患者中使用本品的经验很少，未发现明显的不良反应。对大鼠，小鼠和兔子进行的生殖研究表明，尚无由于本品而致生殖力受损或胎儿畸形的证据。然而，研究表明，本品可能通过胎盘屏障，而且已经证明其可以通过新出生动物的血脑屏障，因此，当医生判断利多于弊时，注射用西咪替丁才可用于孕妇患者或将要怀孕的妇女。哺乳期使用本品可以经人体乳汁排泌，根据一般的原则，当患者接受一种药物时，不应该再进行哺乳。
- 【生产厂家】福安药业集团湖北人民制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060638
- 【生产地址】湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1号
补充说明
英曲注射用西咪替丁治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡。十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。预防危急病人发生应激性溃疡及出血。胃泌素瘤（卓林格－艾利森氏综合症）。
