- 【产品名称】注射用阿奇霉素
- 【商品名/商标】
因培康
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】江苏金丝利药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030164
补充说明
【药品名称】通用名称：注射用阿奇霉素
汉语拼音：zhusheyongaqimeisu
【成 份】本品主要成份为阿奇霉素
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适 应 症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素
【不良反应】1．本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。(4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。2．本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。(2)神经系统：头痛、嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等(4)其他反应：味觉异常等。
【禁 忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
【包 装】盒
批准文号 国药准字H20030164
原批准文号
药品本位码 86901459000118
药品本位码备注
产品名称 注射用阿奇霉素
英文名称 Azithromycin for Injection
商品名 因培康
生产单位 江苏金丝利药业有限公司
生产地址 宜兴市环科园东河路1号
规格 0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-05
编号 苏20110075
分类码 HbSab
备注
省市 江苏省
企业名称 江苏金丝利药业有限公司
法定代表人 杜连强
企业负责人 杜连强
企业类型 有限公司
注册地址 宜兴环科园东河路1号
生产地址 宜兴市环科园东河路1号*
生产范围 冻干粉针剂、生物工程产品（注射用重组人白介素-2）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
