补充说明
性 状:本品为白色或类白色粉末或结晶。
适 应 症:阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
用法用量:肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5~1g,每6~8小时1次。小儿一日剂量按体重50~100mg/Kg,分 3~4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后应给予阿莫西林1g。
不良反应:1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
禁 忌 症:青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:1.青霉素类药物偶可致过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用: (1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者. (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
批准文号 国药准字H20054776
原批准文号 国药准字XF20000174
药品本位码 86904129001309
药品本位码备注
产品名称 注射用阿莫西林钠
英文名称 Amoxicillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址 山东省济宁市济安桥北路168号
规格 1.0g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2005-04-25
编号 鲁20100179
企业名称 山东鲁抗医药股份有限公司
法定代表人 高祥友
企业负责人 高祥友
企业类型 上市股份有限公司
注册地址 山东省济宁市太白楼西路173号
分类码 HabF
生产范围 粉针剂(含青霉素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、洛伐他汀、L-谷氨酰胺、苯磺酸左旋氨氯地平、土霉素、盐酸土霉素、塞曲司特、酒石酸罗格列酮、安吡昔康、盐酸非那吡啶、恩替卡韦)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、盐酸大观霉素、硫酸链霉素、甲硝唑磷酸二钠、美罗培南、硫酸多粘菌素B)、药用辅料(淀粉)*粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、盐酸仑氨西林、头孢布烯)、无菌原料药(头孢唑林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢匹胺钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、替卡西林钠、头孢米诺钠、头孢硫脒、头孢他啶、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟、硫酸头孢匹罗)*无菌原料药(氨曲南、比阿培南、磷酸肌酸钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、精氨酸、氨曲南(含精氨酸)),原料药(头孢地尼、头孢克洛、头孢丙烯、头孢克肟)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省济宁市太白楼西路173号*山东省济宁市新华路1号*山东省济宁市诗仙路1688号*