注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 1.2g/支

• 【产品名称】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
• 【规格】1.2g
• 【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
• 【批准文号】国药准字H20054159

补充说明

【药品名称】通用名称：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
　　　　　　汉语拼音：zhusheyongamoxilinnakelaweisuanjia
【成　　份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5：1
【性　　状】本品为白类或类白色粉末。
【适 应 症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【规　　格】1.2g
【用法用量】静脉滴注。成人一次1.2g，一日3~4次，疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁　　忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【老年用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【注意事项】
1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9.本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。制备好的本品溶液不能冷冻保存。
10.本品不宜肌内注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体（如水解蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。
13.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。
【贮　　藏】密闭，在暗凉干燥处保存。

批准文号 国药准字H20054159
原批准文号 
药品本位码 86904010000312
药品本位码备注 
产品名称 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名称 Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
商品名 
生产单位 鲁南贝特制药有限公司
生产地址 山东省临沂市银雀山路243号
规格 1.2g(C16H19N3O5S1g与C8H9NO50.2g)
剂型 无菌分装粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-28

编号 鲁20100250
企业名称 鲁南贝特制药有限公司
法定代表人 赵志全
企业负责人 赵志全
企业类型 有限责任公司（中外合资）
注册地址 山东省临沂市红旗路209号
分类码 HabCab
生产范围 干混悬剂、粉针剂（均为青霉素类）、片剂（含青霉素类）、气雾剂（含激素类）、颗粒剂（含青霉素类）、硬胶囊剂、小容量注射剂、大容量注射剂、乳膏剂、滴眼剂、吸入剂、喷雾剂、糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂（外用）、搽剂（外用）、吸入用混悬剂，原料药（米力农、单硝酸异山梨酯、枸橼酸莫沙必利、盐酸西替利嗪、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、胆影酸、泛影酸、聚甲酚磺醛、辛伐他丁、布地奈德、醋氯芬酸、盐酸布替奈芬、吗氯贝胺、拉坦前列素、昔萘沙美特罗、利鲁唑、非那雄胺、孟鲁司特钠、酒石酸溴莫尼定、盐酸坦洛新、盐酸替罗非班），精神药品（酒石酸唑吡坦原料药及制剂）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省临沂市银雀山路243号*

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