注射用青霉素钠 400万U/盒

• 【产品名称】注射用青霉素钠
• 【规格】400万U
• 【生产厂家】石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
• 【批准文号】国药准字H19993622

补充说明

【性　　状】 本品为白色结晶性粉末。
【适 应 症】 青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．钩端螺旋体病。8．回归热。9．白喉。10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1．流行性脑脊髓膜炎。2．放线菌病。3．淋病。4．奋森咽峡炎。5．莱姆病。6．多杀巴斯德菌感染。7．鼠咬热。8．李斯特菌感染。9．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每
【不良反应】
1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。4．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁　　忌】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；5．对诊断的干扰：(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【贮　　藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。

批准文号 国药准字H19993622
原批准文号 国药准字XF19992009号
药品本位码 86902777001375
药品本位码备注 
产品名称 注射用青霉素钠
英文名称 Benzylpenicillin Sodium for Injection
商品名 
生产单位 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
生产地址 石家庄市丰收路47号
规格 2.4g(400万单位)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-07-10

编号 冀20100171
企业名称 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
法定代表人 蔡东晨
企业负责人 田玉妙
企业类型 有限责任公司（台港澳法人独资）
注册地址 河北省石家庄市丰收路47号
分类码 HabZb
生产范围 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、无菌原料药（青霉素钠、普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、苄星青霉素、萘夫西林钠）、原料药（双氯西林钠）*粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、无菌原料药（氨苄西林钠）、原料药（阿莫西林）*片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、口服液、滴丸剂、干混悬剂（青霉素类）、原料药（尼群地平、硝苯地平、盐酸二甲双胍、盐酸雷尼替丁、盐酸普罗帕酮、依托度酸、盐酸阿夫唑嗪、富马酸伊布利特、盐酸氨溴索、阿托伐他汀钙、瑞格列奈、二乙酰氨乙酸乙二胺、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸莫西沙星、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市工农路188号*石家庄市丰收路47号*石家庄市中华南大街华星路6号*

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