- 【产品名称】注射用青霉素钠
- 【规格】160万iu
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20003703
补充说明
【药品名称】通用名称：注射用青霉素钠
汉语拼音：zhusheyongqingmeisuna
【成 份】青霉素钠
【性 状】本品为白色结晶性粉末。
【适 应 症】青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物：1．溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3．不产青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．钩端螺旋体病。8．回归热。9．白喉。10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗：1．流行性脑脊髓膜炎。2．放线菌病。3．淋病。4．奋森咽峡炎。5．莱姆病。6．多杀巴斯德菌感染。7．鼠咬热。8．李斯特菌感染。9．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【规 格】160万iu
【用法用量】青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3．新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时1次，严重感染每6小时1次。4．早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；
【不良反应】：1．过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2．毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3．赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。4．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁 忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【注意事项】1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3．青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。4．大剂量使用本品时应定期检测电解质；5．对诊断的干扰：(1)应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【药物过量】药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。
【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
批准文号 国药准字H20003703
原批准文号 国药准字XF20000400
药品本位码 86901161001526
药品本位码备注
产品名称 注射用青霉素钠
英文名称 Benzylpenicillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
规格 0.96g(160万单位)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-10-16
编号 辽２０１００００２
企业名称 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
法定代表人 刘琰
企业负责人 刘琰
企业类型 有限责任（公司）
注册地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
分类码 ＨabＺbＳbＣb
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂【含麻醉药品（盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液）、含药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱注射液）】、冻干粉针剂、粉针剂（青霉素类）、片剂【含麻醉药品（盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片）、含第二类精神药品（甲丙氨酯片、艾司唑仑片）】、片剂【含避孕药】、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液剂【含麻醉药品（硫酸吗啡口服溶液）】、酊剂【含麻醉药品（复方樟脑酊、阿片酊）】、糖浆剂【含麻醉药品（磷酸可待因糖浆）】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）】、生物工程产品【地衣芽孢杆菌活菌颗粒（颗粒剂）】、无菌原料药（乳糖酸阿奇霉素）、粉针剂（106车间）、粉针剂【头孢菌素类（107车间）】、片剂（105车间）、硬胶囊剂（105车间）、硬胶囊剂【头孢菌素类（107车间）】、口服溶液剂（105车间）、丸剂（105车间）、散剂（105车间）、栓剂（105车间）、颗粒剂、合剂、口服液*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 辽宁省
生产地址 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号*
