补充说明
【药品名称】通用名称:维生素B1注射液
【成 份】本品主要成份为维生素B1 ,其化学名称为:氯化4-甲基-3-〔(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。化学结构式: 分子式:C12H17ClN4OS·HCl分子量:337.27辅料为依地酸二钠、磷酸氢二钠、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】适用于维生素B1缺乏的预防和治疗,如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法用量】 肌内注射。成人重型脚气病,一次50~100mg(1/2~1支),每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10~25mg,症状改善后改口服。
【不良反应】大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】(1) 注射时偶见过敏反应,对于过敏性体质者慎用。(2) 大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。(3) 治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前,应先应用维生素B1。
【贮 藏】遮光,密闭保存
批准文号 国药准字H44022696
原批准文号
药品本位码 86900315002273
药品本位码备注
产品名称 维生素B1注射液
英文名称 Vitamin B1 Injection
商品名
生产单位 广东南国药业有限公司
生产地址 广东省湛江市机场路16号
规格 2ml:100mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-06-07
编号 粤20110438
企业名称 广东南国药业有限公司
法定代表人 周遂成
企业负责人 孙铁领
企业类型 有限责任公司
注册地址 广东省湛江市机场路16号
分类码 HbZbC
生产范围 广东省湛江市机场路16号大容量注射剂,小容量注射剂(含激素类),片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂,糖浆剂,酊剂(含外用),散剂,搽剂,滴眼剂(含激素类),滴鼻剂,口服溶液剂,干混悬剂,溶液剂(外用),第二类精神药品(地西泮片、地西泮注射液、艾司唑仑片、阿普唑仑片、氯氮卓片),中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。*
生产品种
发证日期 2010-12-16
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
生产地址 广东省湛江市机场路16号大容量注射剂,小容量注射剂(含激素类),片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂,糖浆剂,酊剂(含外用),散剂,搽剂,滴眼剂(含激素类),滴鼻剂,口服溶液剂,干混悬剂,溶液剂(外用),第二类精神药品(地西泮片